1. Acondicionado o Empacado.

Todas las operaciones, incluyendo las de envasado, llenado, etiquetado y empaque final a las que tiene que ser sometido un producto a granel para que se convierta en un producto terminado.

2. BPM (Manual).

El Manual de Buenas Prácticas de Manufactura es un instructivo de carácter obligatorio para todos los laboratorios farmacéuticos que cubre todos los aspectos del ciclo de fabricación de productos farmacéuticos. En él se establecen normas sobre idoneidad y experiencia del personal encargado, diseño e instalación del área de producción y almacenamiento, saneamiento, mantenimiento de equipos, verificación de la calidad de las materias primas, supervisión de las operaciones de fabricación, controles de la calidad, documentación, rotulación y envasado.

A diferencia de muchos tipos de productos que nos son familiares, los productos farmacéuticos son llamados "bienes negativos", es decir, un producto que la gente prefiere no comprar. Una definición específica de los bienes negativos es: "productos o servicios que los clientes perciben como una necesidad desagradable adquirida para evitar alguna desutilidad". 

Una manera sencilla de considerar los bienes negativos es que su principal beneficio es el refuerzo negativo - la eliminación de una condición desagradable. Debido a la naturaleza negativa de los productos farmacéuticos, los recursos de marketing orientados a generar un mayor uso del producto están generalmente condenados al fracaso. Los motivos de un cliente para comprar (o prescribir) un bien negativo es para superar o reducir un problema de fondo, no para añadir placer o de mejorar su imagen personal.

1. Escribirás todos los procedimientos y normas.

2. Seguirás los procedimientos escritos.

3. Documentarás el trabajo con los registros correspondientes.

4. Validarás los procedimientos.

5. Diseñarás y construirás las instalaciones y equipos adecuados.

¿Por qué los mercados farmacéuticos se diferencian?

El mercado de los productos farmacéuticos con receta difiere sustancialmente de otros mercados en una serie de aspectos importantes. Por lo general, la mayoría de los mercados operan en respuesta a la demanda de los consumidores, que a menudo puede verse afectada por las actividades de marketing llevadas a cabo por los fabricantes y otros.

Los clientes, ya sean empresas o los consumidores, a menudo desean productos para una serie de razones diferentes, y no siempre estas razones podrían considerarse racional. En tales industrias, las actividades de marketing puede hacer que los productos parezcan más deseables o importantes y de hecho crear una demanda por convencer a un número de consumidores de que un producto es deseable.